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关于第三批 3D 打印医疗器械团体标准制定报名的通知

发布时间:2020-05-13      来源:      浏览人数:212人

各有关单位和专家:

伴随着经济全球化深入发展,标准化在便利经贸往来、支撑产业发展、促进科技进步的作用日益凸显。标准已成为世界“通用语言”。习近平总书记曾提到:“标准决定质量,有什么样的标准就有什么样的质量,只有高标准才有高质量;谁制定标准,谁就拥有话语权;谁掌握标准,谁就占据制高点。”标准是促进科技成果产业化的桥梁和纽带。

当下制定 3D 打印医疗器械团体标准体系迫在眉睫,中国医疗器械行业协会3D 打印医疗器械专业委员会标准化技术委员会(简称“3D 标委会”),经过前期的题目征集,以及慎重、严谨的题目讨论与审核,现拟计划开展第三批3D打印医疗器械团体标准项目,内容如下:

项目一:《金属粉末重复再利用接受标准》
项目二:《3D 打印股骨柄疲劳性能测试标准》
项目三:《3D 打印植入物残留颗粒生物学危害评价标准》
项目四:《3D 打印植入物设计输入要求》
项目五:《增材制造定制式医疗器械用三维成型软件特殊要求》
项目六:《增材制造(3D 打印)个性化定制𬌗板》项目七:《3D 打印钽金属髋关节假体》
项目八:《3D 打印钽金属膝关节假体》
项目九:《3D 打印钽金属个体化骨缺损填充体》
项目十:《3D 打印钽金属脊柱假体》
项目十一:《3D 打印钛合金脊柱假体(设计与性能)》
项目十二:《增材制造(3D 打印)定制式骨科模型》
项目十三:《增材制造 医用护目口罩一体化成型技术要求》
项目十四:《3D 打印耳部矫形器》
项目十五:《基于胶原蛋白构建的生物 3D 打印人工皮肤(含皮肤修复支架)》
项目十六:《3D 打印动态康复手腕矫形器》

请有意向参与的单位和专家认真填写《起草单位申请表》、《起草专家申请表》(请见附件),并将电子版资料于 6 月 15 日前发送到指定秘书处邮箱secretariat@3dcamdi.org 或 xujie@3dcamdi.org,(邮件标题形式为“申报起草单位名称+团标名称”),联系人:徐洁 153 1611 8563(微信同号)。

中国医疗器械行业协会 3D 打印医疗器械专业委员会

2020 年 5 月 11 日



附件 1:《起草单位申请表》(可下载,由单位填写)

附件 2:《起草专家申请表》可下载,专家填写)



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