新闻中心
行业新闻
公告通知
协会活动

第二批3D打印医疗器械标准发布

发布时间:2020-06-29      来源:      浏览人数:207人

       6月18日,第二批3D打印医疗器械团体标准正式发布,将为3D打印医疗器械的生产、审批、上市等提供具体的执行标准。


第二批3D打印医疗器械团体标准发布

       第二批3D打印医疗器械标准共有10项,编号为T/CAMDI 037-2020至T/CAMDI 046-2020。分别为《3D打印金属植入物质量均一性评价方法及判定指标》、《3D打印金属植入物有限元分析方法》、《增材制造(3D打印)口腔金属种植体》、《增材制造(3D打印)个性化牙种植体》、《医用增材制造钽金属粉末》、《增材制造(3D打印)定制式骨科手术导板》、《金属增材制造医疗器械生产质量管理体系的特殊要求》、《生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求》、《增材制造(3D打印)口腔种植外科导板》、《3D打印钽金属临床应用标准》。


标准详情

       可以看到第二批10项标准涵盖了金属植入物、口腔种植体、牙种植体、骨科手术导板、外科导板以及钽金属粉末、质量管理体系、生物3D打印等医疗器械原料、生产和应用。


在“会员之窗-资料下载”栏目可以下载查看全文

      目前3D打印医疗器械的相关行业标准已经陆续公布,第三批团标也在制定当中。相信将会为国内3D打印行业及医疗相关的应用指明方向,帮助行业快速健康地发展。

联系我们
地址:上海市打浦路1号金玉兰广场西楼803室
电话:021-53961070
传真:021-64181136
版权
Copyright(C) 2017
中国医疗器械行业协会 All Rights Reserved
沪ICP备17018260号-1
沪公网安备 31010102004083号